जापान में कच्चे माल की अपर्याप्त आत्मनिर्भरता

सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री (एपीआई) फार्मास्युटिकल उद्योग में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं और सभी फार्मास्यूटिकल्स के निर्माण का प्राथमिक आधार हैं।

जापानी दवा उद्योग का बाज़ार आकार एशिया में दूसरे स्थान पर है।फार्मास्युटिकल उद्योग के अनुसंधान एवं विकास व्यय में वृद्धि और अन्य कारणों से, यह उम्मीद की जाती है कि जापानी एपीआई बाजार 2025 तक 7% से 8% की अपेक्षाकृत उच्च दर से बढ़ेगा। इनमें महत्वपूर्ण भूमिका निभाने वाली फार्मास्युटिकल कंपनियां शामिल हैं सन फार्मास्युटिकल, टेवा, नोवार्टिस इंटरनेशनल एजी, पीरामल एंटरप्राइजेज और अरबिंदो।

जापान के जेनेरिक दवा उद्योग के विकास को भी कच्चे माल की अपर्याप्त स्वतंत्र आपूर्ति की बाधा का सामना करना पड़ रहा है।एपीआई के घरेलू आयात का लगभग 50% जेनेरिक दवाओं के उत्पादन के लिए उपयोग किया जाता है, और मुख्य अंतरराष्ट्रीय आपूर्तिकर्ता भारत, चीन, दक्षिण कोरिया, इटली, स्पेन, हंगरी और जर्मनी जैसे एशियाई और यूरोपीय देशों से आते हैं।आयातित एपीआई पर निर्भरता कम करने के लिए जापान एपीआई के स्थानीयकरण पर ध्यान केंद्रित कर रहा है।

उन्नत कार्बनिक संश्लेषण प्रौद्योगिकी का उपयोग करके रासायनिक दवाओं का उत्पादन करने वाली जापान की पहली कंपनी, सुमितोमो फार्मास्यूटिकल्स, ओइता शहर, ओइता प्रान्त में एक नई छोटी अणु दवा एपीआई और मध्यवर्ती फैक्ट्री बनाने की योजना बना रही है।परियोजना का मुख्य लक्ष्य उच्च गुणवत्ता वाले एपीआई और मध्यवर्ती की बढ़ती मांग को पूरा करने के लिए कंपनी की एपीआई उत्पादन क्षमता को बढ़ाना है।

नया संयंत्र सितंबर 2024 में चालू होने वाला है। इसका अनुबंध विकास और विनिर्माण (सीडीएमओ) विभाग फॉर्मूलेशन कंपनियों के लिए छोटे अणु एपीआई और मध्यवर्ती का उत्पादन और आपूर्ति करने और बाहरी वाणिज्यिक बिक्री का एहसास करने के लिए अद्वितीय तकनीक का उपयोग करता है।नई दवा विकास परियोजनाओं की मजबूत मांग के कारण, विश्व फार्मास्युटिकल सीडीएमओ बाजार ने निरंतर वृद्धि बनाए रखी है।अनुमान है कि सीडीएमओ दवा का वर्तमान वैश्विक वाणिज्यिक मूल्य लगभग 81 बिलियन अमेरिकी डॉलर है, जो 10 ट्रिलियन येन के बराबर है।

अपनी उत्कृष्ट गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली और वैश्विक आपूर्ति श्रृंखला प्रबंधन लाभों पर भरोसा करते हुए, सुमितोमो फार्मास्यूटिकल्स ने पिछले कुछ वर्षों में धीरे-धीरे अपने सीडीएमओ व्यवसाय का विस्तार किया है और जापान में एक अग्रणी स्थान स्थापित किया है।गिफू और ओकायामा में इसके संयंत्रों की उत्पादन क्षमता छोटी है।आणविक चिकित्सीय दवाओं के लिए आवश्यक एपीआई और मध्यवर्ती की मजबूत उत्पादन क्षमता।जापानी दवा अनुबंध निर्माता बुशू कॉरपोरेशन ने जापानी बाजार में प्रवेश करने की इच्छुक पेशेवर दवा कंपनियों के लिए नए उत्पाद विकास सहायता प्रदान करने के लिए अप्रैल 2021 में सुजुकेन फार्मास्युटिकल कंपनी के साथ एक सहयोग समझौता किया।बुशू को दो फार्मास्युटिकल कंपनियों के सहयोग के माध्यम से एपीआई के घरेलू प्रत्यक्ष उत्पादन के लिए एक सहयोग समझौता करने की उम्मीद है, जिसमें प्राधिकरण धारकों/दवा धारकों के स्थानांतरण परामर्श को बढ़ावा देने सहित विशेष दवाओं की मांग के लिए वन-स्टॉप प्रबंधन सेवाएं प्रदान की जाएंगी। आयात, बाज़ार मूल्यांकन, उत्पादन और आपूर्ति, सौंपा गया भंडारण और परिवहन, संवर्धन मूल्यांकन और रोगी सहायता और अन्य सेवाएँ।

साथ ही, सुज़ुकेन कंपनी लिमिटेड द्वारा विकसित विशेष दवा माइक्रो-कोल्ड चेन मॉनिटरिंग सिस्टम (क्यूबिक्स) का उपयोग करके बुशु फार्मास्यूटिकल्स पूरी प्रक्रिया के दौरान मरीजों को सुरक्षित रूप से दवाएं पहुंचा सकता है। इसके अलावा, जापान की एस्टेलस फार्मास्युटिकल कंपनी ने खुलासा किया कि के अनुसार तीसरी उत्पादन विस्तार योजना, जनवरी 2020 में टोयामा, जापान में स्थापित फिक्स्ड-फंक्शन दवाओं के उत्पादन के लिए एपीआई बेस का उपयोग मूल एस्टेलस प्रोग्राफ के टैक्रोलिमस हाइड्रेट एपीआई के निर्माण के लिए किया जाएगा।

टैक्रोलिमस एक ऐसी दवा है जो उन वयस्क और बाल रोगियों में अंग अस्वीकृति को रोकती है और उनका इलाज करती है, जिन्हें लीवर, किडनी, हृदय (और फेफड़ों को 2021 में नई एफडीए मंजूरी) प्रत्यारोपण प्राप्त हुआ है।